国家药监局:益通生物科技(广州)公司被调查
人民网北京12月7日电(记者孙红丽)据国家食品药品监督管理局官网消息国家药监局:益通生物科技(广州)公司被调查,国家食品药品监督管理局近日发布关于亿通生物科技(广州)有限公司飞行检查结果的通知。经查,该公司违反了《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产许可工作规范》等相关规定,已确认存在问题。 为确保公共化妆品安全广州市调查公司,国家食品药品监督管理局已责成广东省食品药品监督管理局责令该企业停产整顿,并调查。
通知显示,国家食品药品监督管理局近日组织对益通生物科技(广州)有限公司进行飞行检查。
检查中发现的缺陷和问题包括:在组织和人员方面,公司存在质量经理未能有效履行岗位职责等问题; 在质量管理方面广州出轨调查取证,存在未按体系规定记录生产活动、批次生产记录不规范等问题; 在厂房和设施方面,存在未制定车间环境监测计划、未定期监测车间环境等问题; 在设备管理方面,存在无法提供现场水质监测记录等问题; 在材料和产品方面,未按照制度规定对原材料进行检验和验收。 合规性评价等问题。
据悉,国家食品药品监督管理局已责成广东省食品药品监督管理局对该公司涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范要求组织生产的问题进行调查处理,并组织对相关产品进行评审。存在安全风险的,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。 广东省食品药品监督管理局已组织对该公司进行调查。 相关调查结果将及时报告国家食品药品监督管理局。
此外,广东省食品药品监督管理局对检查中发现的相关缺陷和问题,责令该公司停产整改。 企业完成全面整改并经广东省食品药品监督管理局检查确认并下达恢复生产通知书后,方可恢复生产。 相关整改和复工复产情况及时报告国家食品药品监督管理局。
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